Résumé

Souvent perçue comme abstraite ou moins concrète qu'un exercice de validation classique, la Validation des Systèmes Informatisés (VSI) demeure un enjeu clé pour assurer la conformité réglementaire dans l’industrie de la santé.

Afin d’apporter une vision claire et structurée, ce webinar abordera :

• Les principes fondamentaux de la VSI, son objectif et sa philosophie
• Les exigences réglementaires et bonnes pratiques (21 CFR Part 11, Annexe 11, GAMP V…)
• Les étapes clés d’un cycle de validation réussi
• L’avenir et les perspectives d’évolution de la validation des systèmes informatisés