À propos de cet événement
Webinar : « Accès Précoces et Accès Compassionnels, Acte 1 »
Le Groupe de travail Market Access de France Biotech vous invite à participer au webinar "Accès Précoces et Accès Compassionnels, acte 1 : le process pour finaliser, lancer et réussir la mise en œuvre de votre dossier une fois la demande finalisée"
📅 Jeudi 06 Avril 2023
🕚 12h00 - 13h00
📌 Programme :
30 minutes de présentation du contexte et principaux facteurs de succès de votre projet Accès Précoce ou Compassionnel (AP/AC),
- Le nouveau dispositif, son agenda, les intervenants
- Les critères évalués par l’ANSM/HAS pour la demande,
- Le protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil de données (PUT-RD), les critères cliniques,
- Les interlocuteurs clefs et la convention de dédommagement avec les établissements,
- Faut-il dématérialiser ou pas ?
- Nos expériences et le cahier des charges pour réaliser une AP/AC
30 minutes d’échanges, questions/réponses
NB : nous n’aborderons pas la partie stratégie d’accès au marché qui fera l’objet d’un webinar séparé
Les intervenants :
- Franck Mouthon, président de France Biotech
- Dr Denis COMET, cofondateur et Président d’Axonal-Biostatem, Vice-Président AFCROs et membre du Groupe de Travail Accès Précoces de France Biotech
- Alice SANCHEZ-PONTON, Directrice Associée et Directrice Scientifique d’Axonal-Biostatem, à l’initiation et au lancement de plusieurs Accès Précoces
- Elisabete DE CARVALHO, Cheffe de Projets de plusieurs Accès Précoces, Axonal-Biostatem
Proposé par
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Intervenant externe
Elisabete de Carvalho Cheffe de Projets de plusieurs Accès Précoces @ Axonal-BiostatemI
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Intervenant externe
Frédéric Girard Coordinateur Groupe de travail Market Access @ France BiotechI
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Intervenant externe
Alice Sanchez-Ponton Directrice Associée et Directrice Scientifique d’Axonal-Biostatem, à l’initiation et au lancement de @ Axonal-BiostatemI
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Intervenant externe
Denis Comet cofondateur et Président d’Axonal-Biostatem, Vice-Président AFCROs et membre du GT Accès Précoces @ France BiotechI
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Membre de l'équipe
Olivier Chabanon Directeur général @ France BiotechM
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Intervenant externe
Franck Mouthon Président @ France BiotechI
France Biotech
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