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France Biotech vous invite à son événement

Considérations opérationnelles sur le nouveau règlement européen pour les essais cliniques

À propos de cet événement

Le Groupe de travail Essais Cliniques & Syneos Health, membre de France Biotech, vous convient à un webinar dédié au nouveau règlement européen sur les essais cliniques de médicaments.

Ce règlement (EU) 536/2014, voté en 2014 dont la mise en application a été plusieurs fois été reportée, va finalement entrer en vigueur en janvier 2022

En synthèse, cette nouvelle réglementation vise à :

  • renforcer les capacités d’innovation et l’attractivité européenne pour la recherche biomédicale ;
  • faciliter l’accès des patients aux traitements innovants sur le territoire européen tout en garantissant leur sécurité ;
  • renforcer la transparence et l’accès aux données issues des essais cliniques, depuis leur autorisation jusqu’à la publication de leurs résultats.


Intervenants :

  • Alexandre Regniault, Coordinateur du Groupe de travail Essais cliniques
  • Pierre Omnes, Directeur Affaires Réglementaires, Syneos Health


Une séance de Q&A sera ouverte à l’issue de la présentation

Proposé par

  • Intervenant externe
    I
    Pierre Omnes ED, SSU & Regulatory @ Syneos Health

  • Intervenant externe
    I
    Alexandre Regniault Vice président & Coordinateur de la commission Carré des Juristes @ France Biotech

  • Membre de l'équipe
    M
    Olivier Chabanon Délégué général @ France Biotech

France Biotech

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