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France Biotech vous invite à son événement

"FDA & Covid-19 : dispositifs d’études cliniques et d’accès au marché aux Etats-Unis"

À propos de ce webinar

Face à la pandémie de Covid-19 qui sévit aujourd’hui, une multitude d’acteurs de la santé se sont mobilisés sur le plan international pour apporter des solutions thérapeutiques, vaccinales, diagnostiques le plus rapidement, le plus efficacement et le plus sûrement à disposition des patients et de la population. A ce jour, au niveau mondial, plus de 400 molécules et biologics sont actuellement en développement dont 117 vaccins.

En parallèle, la recherche biomédicale dans d’autres domaines de santé clés (oncologie, neurologie, métabolisme, cardiologie, maladies rares...) se poursuit. Dans le contexte actuel particulier, les autorités sanitaires, dont la FDA aux Etats-Unis, l’EMA et l’ANSM en France, ont été particulièrement actives ces derniers mois afin de clarifier les processus de conduite des essais cliniques (tous domaines confondus) afin de permettre aux promoteurs de poursuivre leurs activités de recherche clinique dans les meilleures conditions possibles.

France Biotech et le cabinet McDermott Will & Emery sont heureux de vous inviter à un webinar sur ces sujets réglementaires et spécifiquement dédiés à la FDA.

Les thèmes suivants seront abordés :

  • Quelles sont aujourd’hui les considérations juridiques et réglementaires pour la gestion des essais cliniques pendant le COVID-19 ?
  • Autorisations d’utilisation d’urgence, PREP Act et stratégies d’engagement de la FDA
  • Gestion des risques de pénurie de la chaîne d'approvisionnement pour les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux (CARES Act)
  • Accès au marché pour les autres produits de santé réglementés FDA (vaccins, diagnostic, santé digitale…)

Merci de noter que la présentation se tiendra en anglais.

Intervenants :

  • Alexandre Regniault, Vice-Président de France Biotech et coordinateur du groupe de travail « Essais cliniques de France Biotech
  • Anisa Mohanty, LifeSciences Associate, McDermott Will & Emery LLP

Proposé par

  • Membre de l'équipe
    M
    Olivier Chabanon Délégué général @ France Biotech

  • Intervenant externe
    I
    Alexandre Regniault Vice président & Coordinateur Groupe de travail Essais cliniques @ France Biotech

  • Intervenant externe
    ET I
    Emmanuelle Trombe Avocate Associée @ Mc Dermott

  • Intervenant externe
    AM I
    Anisa Mohanty Avocate @ McDermott Will & Emery LLP

France Biotech

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