From Candidate to Clinic: Navigating API development space toward FIH clinical studies

France Biotech est heureuse de vous convier au webinar

"From Candidate to Clinic: Navigating API development space toward FIH clinical studies"

le 11 juin de 11h à 12h organisé en partenariat avec Pharmaron.

Webinar proposé en Anglais :

Parmi les intervenants :

• Aaron Dumas, Senior Director, Process Chemistry
• Stephen Hollis, Team Leader CHemsitry, Radiolabeled Science
• Un représentant de France Biotech

Cette présentation proposera un aperçu du développement de la substance active en vue des études cliniques de phase I (FIH). Elle s’adressera tout particulièrement aux entreprises axées sur la recherche qui abordent pour la première fois les aspects CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).

Nous mettrons l’accent sur l’importance d’investir judicieusement dans la chimie des procédés, l’analyse et les sciences des matériaux afin de garantir la progression fluide de votre programme.

La présentation abordera également les délais typiques de développement de la substance active, ainsi que les principales considérations techniques et stratégiques à prendre en compte.

Enfin, nous mettrons en lumière les liens clés entre la chimie conventionnelle et la synthèse radiomarquée, en soulignant à la fois les similitudes et les différences en matière de conception des études, de méthodes de fabrication et d’analyse.

Au plaisir de vous retrouver jeudi !

L'équipe France Biotech

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France Biotech is pleased to invite you to the webinar "From Candidate to Clinic: Navigating API Development Space Toward FIH Clinical Studies", on June 11th from 11:00 AM to 12:00 PM, organized in partnership with Pharmaron.

This webinar will be held in English.

This presentation will provide an overview of drug substance development toward FIH clinical studies. This will be especially useful for companies with a discovery focus entering CMC space for the first time.

We will emphasize the importance of making the right investment in Process Chemistry, Analysis, and Material Sciences to keep your program moving.

The talk will also include a look at typical drug substance development timelines and key technical and strategic considerations.

We will also highlight important links between conventional chemistry and radiolabelled synthesis, considering similarities and differences in study design, manufacturing methods and analysis.

Looking forward to meeting you on Thursday !