Simplification du MDR : quelles avancées, quels points de vigilance pour les acteurs Medtech ?

La Commission Medtech & Diagnostic de France Biotech vous invite à un webinar consacré à la récente diffusion d’un projet de règlement modificateur sur la simplification du règlement MDR.

Ce projet marque une étape importante pour les acteurs Medtech : il reprend en grande partie les propositions formulées par la Commission Medtech & Diagnostic de France Biotech, issues d’un travail collectif mené de longue date avec les entreprises du secteur et portées auprès des instances européennes.

Ce webinar a pour objectif de mettre en perspective ces avancées, d’en analyser la portée concrète pour les entreprises, et d’identifier les points de vigilance et leviers d’action encore à défendre afin de garantir un cadre réglementaire plus lisible, plus proportionné et plus favorable à l’innovation.

Objectif du webinar :

Permettre aux représentants de la Commission Medtech & Diagnostic de réagir à chaud au projet de loi, de partager une lecture experte - grâce à l’intervention de Thierry Sirdey - et opérationnelle - par les témoignages d’Eliane Orng et Rémi Buffet, acteurs respectivement de la medtech et de la santé numérique - du texte, et d’éclairer les participants sur les avancées significatives, les points encore en débat et les leviers à défendre collectivement.

Au programme :

• Analyse des évolutions introduites par le projet de loi, en lien avec les propositions formulées par la Commission Medtech & Diagnostic de France Biotech, en faveur d’une simplification du MDR et de leurs impacts potentiels pour les entreprises,
• Échanges autour des recommandations reprises, des points de vigilance et des perspectives à court et moyen terme
• Session de questions-réponses avec les participants

Intervenants :

• Sophie Brac de la Perrière, Coordinatrice de la commission Medtech et Diagnostic, France Biotech, Co-fondatrice et Présidente Directrice générale, Healshape, en tant qu’animatrice
• Thierry Sirdey, Team lead Innovation and Operational Excellence, ProductLife Group
• Eliane Orng, Directrice des affaires cliniques, bcv
• Rémi Buffet, Responsable Qualité et Affaires réglementaires, Posos

Ce webinar s’adresse à tous les acteurs Medtech et Diagnostic et santé numérique, qu’ils soient directement concernés par le MDR aujourd’hui ou engagés dans des stratégies d’innovation et de mise sur le marché à venir.

👉 Un rendez-vous clé pour mieux comprendre les évolutions réglementaires en cours et nourrir la dynamique collective portée par France Biotech.