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PAT-EXPERTS vous invite à son webinar

Mesures Solutions EXPO2020: L’approche QbD / PAT pour comprendre, optimiser & maitriser vos process

À propos de ce webinar

A l'occasion du salon Mesures Solutions EXPO2020 à Lyon, venez suivre notre conférence sur place ou pendant ce webinar.

Un webinar de 20 minutes pour démontrer comment les concepts QbD et PAT sont simples à mettre en œuvre avec un exemple spécifique sur les formes solides en pharma , et 10 minutes pour les questions et réponses.

Les objectifs des concepts QbD et PAT : Maîtriser le procédé de fabrication pour maîtriser le produit fini en développement et en production au profit de l'utilisateur final.

L'approche combinée QbD / PAT appliquée avec pragmatisme, expérience et avec des outils spécifiques, permet :

  1. De guider le développement des médicaments.
  2. De mieux comprendre et définir les sources critiques de variabilité et leur impact sur le produit fini, et d’accroitre leur maitrise :
  3. Matières premières : identification, granulométrie moyenne des matières, teneur en eau, polymorphisme.
  4. Mélange : uniformité du mélange, teneur en eau.
  5. Granulation humide : granulométrie moyenne des particules, teneur en eau, polymorphisme, uniformité du mélange.
  6. Séchage et broyage : teneur en eau, point final et signature, granulométrie moyenne des particules, polymorphisme, uniformité du mélange.
  7. Compression : teneur en eau, identification, uniformité du dosage, dureté, porosité, désintégration, dissolution à un temps précis.
  8. De monitorer les “Critical Quality Attributes“ (CQA) en temps réel, sans être destructeur et sur un échantillon plus représentatif.
  9. De faciliter le processus de validation du procédé de fabrication et la préparation du dossier,
  10. De garantir l'état de maitrise en Production.

Inscrivez vous maintenant!

Que pouvez-vous apprendre de ce webinar ?

  • Comment comprendre et définir les sources critiques de variabilité et les liens avec les DP CQA, avec le concept QbD ?
  • Comment mettre en œuvre efficacement les PAT à différentes étapes du processus ?
  • Comment détecter la présence et le degré de variabilité avec les PAT ?
  • Comment comprendre l'impact de la variabilité sur le procédé et finalement sur les DP CQA, avec le concept QbD ?
  • Comment gérer, réduire et contrôler la variabilité en fonction du risque qu'il représente pour le procédé et le produit ?

Plus d'informations sur www.mesures-solutions-expo.fr

Proposé par

  • Membre de l'équipe
    M
    Thomas Ricour Gérant @ NIR-INDUSTRY

    With MBA & Master in Chemistry, Thomas has almost 20 years in the field of instrumentation & chemometrics applied to NIR spectroscopy. As the owner of NIR-INDUSTRY, he is specialist of PAT projects for pharma, chemical, and food & beverage industries.

  • Membre de l'équipe
    M
    Pascal Cavaillon CEO et Directeur Scientifique @ Inhalexpert

    Pharmacist, Master 2 in Pharmacotechnology and Biopharmacy Executive MBA Sorbonne and Celsa CEO founder of Inhalexpert University Professor (Associate Professor at the Faculty of Pharmacy of Angers) Isalys Life Science company - Technical director, partner and founder

PAT-EXPERTS

PAT & QbD combined approach: Control the process to control the drug product

With the launch of the PAT-EXPERTS platform, we had created the first complementary, innovative and operational Competence Centre for R & D, Industrialisation and pharmaceutical and chemical Manufacturing. It combines the skills of Inhalexpert, QbD Development Expert & Nir-Industry PAT specialist.