"Organismes Notifiés et certification des Dispositifs Médicaux"

Parmi les étapes réglementaires nécessaires pour la mise sur le marché d’un dispositif médical, la certification par un Organisme représente l’une des phases clés. Depuis plusieurs mois, la Commission Medtech & Diagnostic de France Biotech a été alertée par ses membres des difficultés rencontrées par les entreprises du secteur en lien avec les évolutions réglementaires, et en particulier avec celles relatives aux Organismes Notifiés.

La Commission MedTech & Diagnostic de France Biotech vous invite à échanger sur ces sujets lors d'une conférence virtuelle qui se tiendra le Mardi 26 mai 2020 de 13h à 14h.

Objectifs :

Comprendre aujourd’hui quels sont les points bloquants liés à la certification par un Organisme Notifié pour une entreprise française de Medtech ou de Diagnostic et partager avec vous les constats, préconisations et propositions que la commission souhaite faire auprès des pouvoirs publics.

Au programme :

• Quelles sont les problématiques des entreprises de Medtech et Diagnostic en lien avec les Organismes Notifiés ?
• Restitution des principaux résultats de l’enquête « Organismes Notifiés » réalisée en avril par France Biotech avec l’aide de l’agence CDHC.

Les pistes de réflexion et propositions de la commission :

• Session interactive avec l’audience pour connaitre vos retours et vos avis sur ces propositions

Intervenants :

• Franck Mouthon, président de France Biotech
• David Caumartin, Theraclion, coordinateur de la commission Medtech & Diagnostic
• Jean-Jacques Carré, CDHC
• Michel Finance, Affluent Medical