Biotechnologies Upstream & Downstream: Améliorez l’efficience de votre procédé de fabrication et la qualité de votre produit fini avec les outils QbD, PAT, Modélisation, DOE, Capabilité

Webinaire de 45 minutes visant à illustrer la facilité de mise en œuvre du QbD, des PAT et de la Capabilité à l'aide d'une étude de cas centrée sur la bioproduction pharmaceutique.

À la suite de la présentation, 15 minutes seront réservées aux questions & réponses.

Les objectifs du QbD et des PAT : Acquérir une compréhension approfondie et maîtriser le processus de fabrication pour assurer la maîtrise du produit final, aussi bien en phase de développement qu'en production.

Cette approche intégrée du QbD, des PAT et de la Capabilité, mise en œuvre avec pragmatisme et nourrie par une riche expérience et des outils spécifiques, vous permettra de définir les objectifs de développement:

• Identifier les sources critiques de variabilité et les risques associés.
• Guider le développement du produit.
• Suivre les Attributs Critiques de Qualité (CQA) en temps réel, sans nécessiter de méthodes destructives et sur un échantillon plus représentatif.
• Approfondir la compréhension des sources de variabilité critiques et leur impact sur le produit final, favorisant ainsi leur maîtrise.
• Upstream
• Downstream
• Filling et freeze drying
• Faciliter la validation du processus de fabrication.
• Garantir l'état de maîtrise tout au long de la production.

Nous vous invitons à participer à ce webinaire pour découvrir comment ces concepts et méthodologies peuvent être aisément appliqués à travers une étude de cas concrète dans le domaine du développement des biomédicaments.

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